微生物所王奇慧等团队与石药集团合作开发猴痘疫苗获重要进展

2026年8月8日，中国科学院微生物研究所（以下简称“微生物所”）与石药集团有限公司（连同其附属公司统称“石药集团”）合作开发的预防用生物制品1类新药SYS6037注射液（猴痘mRNA疫苗）（以下简称“该产品”）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。这是双方合作研发的疫苗产品在国际临床开发方面取得的重要进展。

猴痘由猴痘病毒引起，该病毒属于痘病毒科正痘病毒属。该产品为单链mRNA编码的多抗原猴痘疫苗，用于猴痘预防。其技术路线简洁，有利于生产环节的质量控制，能够显著降低生产成本，提升疫苗的可控性和可及性。临床前研究显示，该产品相较于减毒活疫苗（天坛株）具有更优的免疫原性和保护效力，且对多种正痘病毒抗原呈广谱交叉反应，具备良好市场竞争潜力。

微生物所长期致力于新发突发传染病分子流行病学、动物源性病毒跨种传播及病原结构生物学等基础研究，在疫苗、治疗性抗体和药物研发领域拥有深厚技术沉淀。在王奇慧研究员带领下，团队基于结构指导的免疫原设计技术，研发了针对猴痘病毒的嵌合三价mRNA疫苗，并与石药集团合作开展临床前开发工作。此次该产品获得美国FDA批准开展临床试验，是双方推动基础研究成果产业化、走向国际临床评价的重要一步。多年来，王奇慧研究员和高福院士团队长期开展重要病毒免疫原理性设计研究，已成功研发针对新冠病毒、呼吸道合胞病毒、猴痘病毒等病原的疫苗。

从获批开展临床试验，到疫苗最终使用，还有很长的路要走。未来，微生物所将与石药集团继续推进该产品的临床研究工作，为猴痘等传染病的防控贡献力量。